В Госдуме займутся разработкой определения понятия «инновационный препарат»

В Госдуме займутся разработкой определения понятия «инновационный препарат»

Александр Сумин, ответственный секретарь Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Госдумы по охране здоровья, заявил о ближайших планах разработать пакет поправок, которые позволят внести в законодательство термин «инновационная терапия» и «инновационный лекарственный препарат». Заявление было сделано на форуме «Новейшая генетика: современные знания о болезнях человека, перспективные подходы в здравоохранении».
 77 •
  0
26.12.2021

Сегодня в законодательстве нет нормы «инновационный препарат» - это является одним из главных препятствий и в развитии фарминдустрии, и в лекарственном обеспечении. За рубежом под этим термином понимается лекарственный препарат, в основе которого – новая субстанция, либо уже известная субстанция, которая применяется по новым показаниям либо в новых дозировках. Также к инновационным могут относиться новые формы препарата или препараты, произведенные по новой технологии. Доля инновационных препаратов, которыми обеспечены пациенты, по мнению многих аналитиков, отражает уровень развития всей системы здравоохранения. Именно доступ к инновационным препаратам во многом определяет, насколько национальный рынок будет интересен инвесторам, например, при принятии решения о локализации производства.

Александр Сумин: «Данная дефиниция («инновационный препарат») позволит в будущем проработать ускоренный механизм регистрации и ввода в гражданский оборот препаратов инновационного класса. Также будет возможность обеспечить приоритетный доступ при госзакупках, включения в перечни ЖНВЛП и перечня препаратов для лечения пациентов с высокозатратными нозологиями. Я предложил собрать группу экспертов для написания поправок. Когда пакет будет написан, его можно будет предложить для рассмотрения депутатам».

Авторы:
Журналист

Комментарии для сайта Cackle

Актуальное

Главное


Партнеры

Все партнеры