"Не все пациентские организации поддерживают идею создания системы доступа к незарегистрированным препаратам считая, что риски для орфанных пациентов слишком высоки. Нужна ли такая система у нас - непонятно и врачебному сообществу. Насколько врач, назначающий препарат, будет защищен? Может ли пациент пострадать? Кто будет нести в таком случае ответственность и с кого требовать компенсации? Не решено много вопросов", - заявила Екатерина Захарова
Срок, который требуется для регистрации новых орфанных препаратов
уже после завершения клинических испытаний, может достигать 15 лет. В Европе созданы механизмы доступа пациентов с тяжелыми заболеваниями к препаратам, не прошедшим регистрацию. В США действует программа "Право на покупку".
